صلاحية الدواء..معلومات طبيه
معلومة طبية
عن
صﻼحية اﻻدوية
هل تنتهي صﻼحية الدواء فعﻼ ؟ *
*هل التاريخ المطبوع علي علبة الدواء يعبر فعﻼ عن انتهاء الصﻼحية
الفعلية للدواء؟ *
- سؤال تطرحه علي نفسك كثيرا عندما اضطررت في بعض المرات ﻷخذ دواء
منتهي الصﻼحية لعﻼج آﻻم المعدة أو الحموضة وتفاجأ بأن الدواء مازال
فعاﻻ ويعطي نتائج جيدة .
- انتشرت بين أوساط الصيادلة عدة تفسيرات لذلك , ومنها أن شركات اﻷدوية
تحدد shelf life أو عمر الرف للدواء عن طريق اجراء تجارب لفعالية الدواء
وعند بداية نقص فعالية الدواء بأي نسبة فإنهم يطبعون تاريخا يسبق ذلك
بثﻼثة أشهر وطبقا لهذه النظرية فإن * استعمال الدواء لمدة 3 شهور بعد
انتهاء الصﻼحية* يؤدي نفس فعالية الدواء الجديد.
- النظرية اﻷخرى أن الدواء يبدأ في التحلل بعد تاريخ الصﻼحية المطبوع
عليه بالتدريج حتي ينتهي تماما بعد سنة علي اﻷكثر .
وبالبحث على موقع طبي موثوق فيه وجد صورة مقال على موقع
*medscape* وهو من أشهر المواقع الطبية في العالم قام كاتب المقال
بإجراء بحث حول صحة التاريخ المثبت علي علبة الدواء ومدى ارتباطه
بالفعالية الحقيقية للدواء واليكم بعض مقاطع من المقال:
" حينما بدأت أجمع المعلومات حول هذا اﻷمر اكتشفت التالي:
- أوﻻ: كتابة تاريخ الصﻼحية علي العبوات بدأ اساسا في عام 1979 في
الوﻻيات المتحدة ونص القانون يتحدث عن تحديد الفترة التي تضمن فيها
الشركة اﻷمان والفعالية الكاملة الدواء " أي بنسبة "%100 وهذا مختلف
تماما عن الفترة التي يظل فيها الدواء فعاﻻ وآمنا.
- ثانيا : جميع السلطات الصحية تتفق علي أن أخذ الدواء بعد انتهاء
الصﻼحية "آمن تماما " – أي أنك اذا أخذت دواء منتهي الصﻼحية فإنه لن
يسبب لك أي ضرر صحي وبالتأكيد لن يكون قاتﻼ وذلك بغض النظر عن
الفعالية - باستثناء بعض اﻷدوية التي سنذكرها ﻻحقا."
- ثالثا " : أثبتت الدراسات أن اﻷدوية منتهية الصﻼحية بالمفهوم المعروف
تفقد جزءا من فعاليتها مع مرور الوقت ويتراوح ذلك من أقل من %5* وحتي
*%50 من قوة الدواء الجديد " .والمفاجأة " حتي 10 سنوات بعد انتهاء تاريخ
الصﻼحية يظل الدواء محتفظا بنسبة جيدة من قوة الدواء اﻷصلي تجعله
صالحا لﻼستعمال ."
- واحدة من أكبر الدراسات التي تؤيد الحقيقة السابقة هي الدراسة التي قام
بها الجيش اﻷمريكي منذ 15 عاما " قبل تاريخ كتابة المقال" ونشرت تلك
الدراسة في صحيفة
* ( The Wall Street Journal (March 29, 2000) reported by Laurie
P. Cohen *(
كان الجيش يواجه مشكلة كبيرة كل 3-2 سنوات لتدمير واستبدال ما يقارب
من 1 مليار دوﻻر امريكي ولهذا بدأ الجيش بإجراء دراسة كبيرة ﻻختبار
امكانية إطالة عمر العهدة من اﻷدوية إلى أطول فترة ممكنة .
تم إجراء اﻻختبار بواسطة هيئة الغذاء والدواء اﻷمريكية “ F.D.A ” وشملت
الدراسة أكثر من 100 صنف من اﻷدوية الوصفية والﻼوصفية وكانت
النتيجة أن حوالي 90 % من اﻷدوية كانت آمنة تماما وذات فعالية جيدة
حتي 15 عاما من تاريخ الصﻼحية اﻷصلي المطبوع عليها.
- يقول الصيدلي Francis Flaherty مدير السابق للبرنامج اﻻختباري والذي
ظل يعمل في " F.D.A". حتي تقاعده عام 1999 "ان التاريخ المطبوع علي
علبة الدواء ﻻ يعبر أو حتي يقترح التاريخ الذي بعده يتوقف الدواء عن أن
يكون فعاﻻ أو امنا ."
- ويضيف " الشركات المصنعة تضع هذا التاريخ
ﻷسباب أخري تسويقية *
أكثر منها أسباب علمية ﻷنه لن يكون من المربح لتلك الشركات أن تظل
منتجاتهم علي اﻷرف لمدة 10 سنوات ويريدون التحايل علي اﻷمر "
- ورغم هذا فإن F.D.A تحذر من أن هذا البرنامج تم علي اﻷدوية التي يمكن
استخدامها أثناء الحروب وﻻ توجد أدلة علمية كافية علي أن هذا يشمل
جميع اﻷدوية المتداولة في السوق ."
- مثال آخر علي ذلك هو اﻷسبرين حيث تفترض الشركات علي سبيل المثال
أن صﻼحيته من عامين الي ثﻼثة أعوام لكن شركة BAYER قامت بإجراء
تجارب أثبتت بها أنه يظل يحتفظ بنفس فعاليته اﻷصلية حتي 4 سنوات ولم
تجر تجارب بعد هذا التاريخ لكن عالما آخر هو Dr. Jens Carstensen
البروفيسور في جامعة University of Wisconsin's pharmacy school
والذي ألف المرجع الرئيسي في الثبات الدوائي “ drug stability “ يقول أنه
أجري اختبارات علي أنواع مختلفة من اﻷسبرين وأثبت أن اﻷسبرين يظل بعد
5 سنوات له نفس مفعول اﻷسبرين الجديد إذا تم تصنيعه بصورة صحيحة."
- *ويستثني الكاتب من تلك القاعدة اﻷدوية التي ثبت علميا حدوث تحول
كيميائي للمواد الفعالة المكونة للدواء أو اﻷدوية التي نقص أو زيادة الفعالية
لها يهدد حياة المريض مثل :*
-1 مركبات *tetracycline* حيث ثبت ضررها الشديد علي الكلي بسبب
حدوث تغيير كيميائي لها مع الوقت .
-2 أدوية * السكر واﻹنسولين.*
-3 اﻷدوية الموسعة للشرايين مثل * النيتروجليسرين.*
-4 * المضادات الحيوية السائلة* .
المعروف دستوريا ان الدواء طالما كان محتويا علي 90 % من المادة الفعالة او
اكثر يعتبر صالحا لﻼستعمال بغض النظر عن المدة.
ولكن اﻻشتراطات الصحية للوزارات أقرت ان اقصي مدة صﻼحية لدواء هي في
حدود 5* سنوات* من تاريخ اﻻنتاج حتي ولو كانت المادة الفعالة بنفس
مستواها عند التصنيع.
* والخﻼصة *:
إذا لم يكن الدواء الذي تأخذه دواء مؤثرا علي الحياة مثل أدوية * القلب
والسكر والضغط وغيره * واضطررت إلي أخذ دواء منتهي الصﻼحية لعﻼج
الصداع أو اﻷلم أو الحموضة أو المغص وغيرها من اﻷعراض البسيطة فﻼ
تقلق تماما وسيعطي الدواء نتيجة فعالة معك
![]()
|